Tekna Manufacturing ฉลองการมี Hyperbaric Chambers ทั้งสายขณะนี้ได้รับการรับรอง CE ภายใต้คำสั่งอุปกรณ์การแพทย์

Tekna Hyperbaric Chambers ได้รับการรับรอง CE ภายใต้คำสั่งอุปกรณ์การแพทย์

Hyperbaric Chambers จาก Tekna Manufacturing ได้รับการยอมรับในสหภาพยุโรปว่าเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรอง นี่เป็นขั้นตอนที่เหนือกว่า บริษัท ส่วนใหญ่'คู่แข่งที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพสูงเหล่านี้และไม่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายให้ทำการตลาดอุปกรณ์ของตนเพื่อใช้ในทางการแพทย์

September 9, 2020

โลกแห่งการแพทย์และสุขภาพ'ความสนใจโดยรอบห้องไฮเปอร์บาริกเพื่อใช้ในการรักษาบาดแผลที่ไม่ได้รับการรักษาและเงื่อนไขอื่น ๆ อีกมากมายกำลังเพิ่มขึ้น ห้อง Hyperbaric เป็นวิธีที่ไม่รุกรานในการกดดันผู้ป่วยได้ถึงสองหรือสามเท่าของความดันบรรยากาศปกติในขณะที่หายใจเอาออกซิเจน ห้องไฮเปอร์บาริกมีให้เลือกมากมายเพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายรวมถึง (สำหรับธุรกิจและผู้ดูแล) ที่รักษาผู้ป่วยรายเดียวหรือผู้ป่วยหลายรายในคราวเดียว ผู้นำทางด้วยความเชี่ยวชาญในเทคโนโลยีไฮเปอร์บาริกคือ บริษัท เทคน่า แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด. ในข่าวอุตสาหกรรมที่น่าตื่นเต้น Tekna เพิ่งประกาศว่า บริษัท ได้รับใบรับรอง CE MDD (ภายใต้คำสั่งอุปกรณ์การแพทย์) สำหรับห้องไฮเปอร์บาริคทุกประเภททำให้พวกเขาสามารถทำการตลาดอุปกรณ์ดังกล่าวเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับ IIb ในสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย การรับรองใช้เวลาสองปีเต็มในการได้รับและเป็นเครื่องพิสูจน์ถึงความทุ่มเทที่ Tekna มีต่อการผลิตที่มีคุณภาพและส่งมอบอุปกรณ์ที่ดีที่สุดและน่าเชื่อถือที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

"เราทำการตลาดผลิตภัณฑ์ของเรามาตั้งแต่ต้นปี 2000 และช่วยผู้บุกเบิกไฮเปอร์บาริกในสหรัฐอเมริกา” Todd Janca ผู้ก่อตั้งและหัวหน้าฝ่ายวิศวกรรมและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ของ Tekna Manufacturing Pvt ให้ความเห็น จำกัด "การรับรอง CE จะเพิ่มเข้าไปในรายการการรับรองที่อินเดียได้รับช่วยขยายการเข้าถึงทั่วโลกและตรวจสอบความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของเรา”

Sriram Narasimhan ผู้อำนวยการบริษัท Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. Ltd. ก็มีความสนใจไม่แพ้กันเกี่ยวกับการรับรองใหม่นี้: "ถึงแม้จะมีการบำบัดทั่วไปในสหรัฐอเมริกา แต่ความตระหนักรู้เกี่ยวกับการบำบัดด้วยออกซิเจนความดันบรรยากาศสูง (HBOT) เพิ่งจะเริ่มเติบโตในส่วนอื่นๆ ของโลกเท่านั้น สิ่งที่น่าสนใจบางรายการที่เป็นที่สนใจในสาขานี้คือการศึกษาหลายชิ้นที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของ HBOT ในการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อโควิด-19 ด้วยการรับรอง CE เราสามารถเข้าสู่ตลาดต่างๆ ทั้งในและนอกสหภาพยุโรป ฉัน'ดีใจที่เรามีส่วนร่วมในการเผยแพร่เทคโนโลยีนี้”

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. หวังว่าการรับรองของพวกเขาจะช่วยให้พวกเขาโดดเด่นจากคู่แข่งที่ไม่ได้รับการรับรองซึ่งมักจะทำการตลาดที่มีคุณภาพต่ำซึ่งไม่สามารถได้รับใบรับรอง CE MDD ร้านค้าเหล่านี้ไม่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายในการติดฉลาก Hyperbaric Oxygen Therapy Chambers เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์

จากข้อมูลของ บริษัท Tekna ได้รับการรับรองจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาในปี 1999 และได้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ของตนไปทั่วสหรัฐอเมริกาตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา ในปี 2016 Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (อินเดีย) ก่อตั้งขึ้นเพื่อเพิ่มการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ทั่วโลกและให้บริการที่ตรงเวลาแก่ลูกค้าทั่วโลก โรงงานของอินเดียได้รับการจดทะเบียนกับ FDA ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และเป็นหนึ่งในกลุ่มแรก ๆ ที่ได้รับ MDSAP นอกจากนี้ยังได้รับการรับรองมาตรฐาน UL และ CB สำหรับผลิตภัณฑ์ของตนในปี 2019

ผู้เชี่ยวชาญได้ตอบสนองต่อ Tekna อย่างกระตือรือร้น'ห้องบำบัดด้วยออกซิเจน Hyperbaric

Tyler Sexton รองประธานของ American College of Hyperbaric Medicine ซึ่งได้ทำการรักษาผู้ป่วยด้วยการบำบัดด้วย hyperbaric มาตั้งแต่ยุค XNUMX และยังเสนอโปรแกรมการฝึกอบรมหลายโปรแกรมสำหรับ Hyperbaric Specialists กล่าวในบทวิจารณ์ระดับห้าดาวว่า“ เราใช้ Tekna ห้อง hyperbaric เป็นเวลานานมาก พวกเขาเก่งที่สุดในสิ่งที่พวกเขาทำ ฉันได้รักษาคนไข้หลายพันคนด้วยห้องไฮเปอร์บาริกและพบว่าพวกเขาเป็นห้องที่ดีที่สุดและปลอดภัยที่สุดใน [ตลาด] [ปัจจุบันแพทย์] ทั่วยุโรป [และสหรัฐอเมริกา] สามารถเข้าถึงห้องไฮเปอร์บาริกของ Tekna เพื่อนำ HBOT ไปใช้ในทางปฏิบัติได้ ฉันขอให้ทีม Tekna ประสบความสำเร็จในการได้รับส่วนแบ่งการตลาดทั่วโลก”

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม https://hyperbaric-chamber.com.

เกี่ยวกับ Tekna Manufacturing

Tekna เป็นผู้ผลิตชั้นนำของ Monoplace และ Multiplace Hyperbaric Chambers สำหรับการบำบัดด้วยออกซิเจน Hyperbaric

ติดต่อสื่อ

ศรีรามนาราซิฮัน

+1 (813) 773-1921

[ป้องกันอีเมล]

# # #